Apa itu IQ, OQ dan PQ?

Apa?Apakah IQ, OQ dan PQ?

Setelah pemasangan sistem air baru, ada periode kualifikasi untuk memastikan bahwa sistem tersebut beroperasi sesuai dengan spesifikasi persyaratan pengguna (URS).Ada juga persyaratan untuk memastikan bahwa sistem menghasilkan air yang sesuai dengan spesifikasi yang diuraikan dalam monografi farmakope.Kualifikasi Instalasi (IQ) didefinisikan oleh badan pengawas sebagai membangun kepercayaan bahwa sistem air memenuhi spesifikasi desain asli yang ditetapkan oleh produsen.Tahap berikutnya adalah Operational Qualification (OQ), this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsTahap terakhir adalah Performance Qualification (PQ), ini tidak berbeda dari tahap OQ, tetapi dilakukan selama periode waktu yang lebih lama.PQ menilai kemampuan sistem untuk menghasilkan air yang sesuai secara andal selama satu tahun operasi normal.